秦皇岛市全面启动医疗器械网络实时监管新模式

   近日，市食药监局启动建设“医疗器械综合监管信息化平台”，对医疗器械生产、经营、使用环节进行非现场实时动态监管，利用网络实现对辖区涉械单位的实时监控，传达通知通告，完成监管工作需要的统计分析数据，掌握信息反馈。监管人员配合笔记本电脑等移动办公设备，可实现随时随地的“移动监管”、“移动稽查”和“网上联查”。同时，通过网络接口，可与外市、外省医疗器械监管部门使用的网络管理系统相互链接，实现信息共享，开展网上联查活动，进而实现对产品的可追、可控，能追、能控。

    12月4日开始，在全市体外诊断试剂、植入性医疗器械经营企业全面安装“医疗器械经营管理子系统”，12月10日开始，在开展植入、介入治疗业务的医院安装“医疗器械使用管理子系统”；2011年二季度开始，将开始分期分批对无菌医疗器械、二类医疗器械经营企业逐步实施电子网络实时监管，三季度开始逐步探索对重点医疗器械生产企业和品种进行网上实时监管。争取用3－5年的时间，将医疗器械综合监管系统全面应用于乡镇以上卫生院及所有医疗器械经营企业，全面推进医疗器械全程电子化实时监控，彻底解决长期困扰药监部门的医疗器械监管面广、量大、人少的难题，把符合时代要求的新管理方式应用到实际工作中，最大限度实现可控、能控，提升突发事件的应急处置能力，以最小的成本，实现管理效能的最大化，给百姓创建一个安全、安心的医疗器械使用环境。

    2011年，秦皇岛市食药监局以科学监管理念为指导，提出了打造“数字化药监”的目标，将不断创新监管方式方法，积极实施对药品、医疗器械各环节的网络电子实时监控，逐步延伸到餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管领域，以现代化信息技术延伸“千里眼”触角，以切实提高行政效率，提升监管效能，最大限度地确保公众饮食用药安全。